El país es el primero en hacer que la psilocibina y la MDMA estén disponibles para uso médico con receta médica como parte de un régimen de psicoterapia asistida por psicodélicos.
la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) aprobó a principios de este año el uso de MDMA y psilocibina como complementos en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y la depresión resistente al tratamiento, respectivamente, a partir del 1 de julio.
La medida convierte a Australia en la primera nación en legalizar el uso terapéutico de la psilocibina y la MDMA en un entorno médico controlado.
Fernando Espi Forcen, MD, Ph.D., psiquiatra del Hospital General de Massachusetts:
Los psicodélicos han pasado de ser marginales a estar de moda», Hoy en día, las personas adineradas pueden organizar un retiro de psilocibina en Jamaica o tener una auténtica experiencia de ayahuasca en Perú».
Bajo el alboroto que rodea este «primer» estatus, varios psiquiatras que trabajan con psicodélicos en los Estados Unidos dijeron que hay varios pasos que Australia tendrá que seguir antes de que los pacientes puedan acceder a la terapia.
Legal, pero probablemente fuera de alcance.
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Hellerstein dijo que la Asociación Multidisciplinaria sin fines de lucro para Estudios Psicodélicos (MAPS) está en proceso de presentar una nueva solicitud de medicamento para MDMA con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), y espera que la MDMA sea aprobada para el TEPT en este país dentro de un año.
Señaló que estaba más sorprendido por la aprobación de la psilocibina en Australia porque, como dijo, «los ensayos de fase 3 para la depresión acaban de comenzar».
Los datos combinados de ensayos aleatorios y controlados sobre la psilocibina para la depresión mayor involucraban a poco más de 100 sujetos, tomados de múltiples estudios pequeños, En noviembre de 2022, la compañía farmacéutica Compass Pathways publicó resultados positivos.
Espi cree que la evidencia disponible apoya el uso de psilocibina para pacientes con depresión resistente al tratamiento que han agotado otras opciones como la terapia electroconvulsiva.
Compass, citó un estudio de abril de 2021 que encontró que los participantes que habían recibido dos sesiones de terapia asistida por psilocibina demostraron mejoras en el estado de ánimo a las seis semanas que eran comparables a las de los que tomaron el antidepresivo escitalopram. Ese estudio también fue publicado en The New England Journal of Medicine.
«Creo que es bueno que Australia haya iniciado la construcción y legalizado estos dos tratamientos psicodélicos», continuó Espi. «Pero eso es muy diferente de que sean tratamientos factibles y asequibles».
El modelo MAPS para la terapia asistida por psicodélicos implica tres sesiones de ocho horas por dos terapeutas capacitados (uno de cada sexo) en las que los terapeutas guían a los pacientes a través de su «viaje». Estos son precedidos por una sesión de compromiso preliminar para preparar a los pacientes para la experiencia. Teniendo en cuenta las tarifas promedio de psicoterapeutas, un curso de tratamiento completo podría costar alrededor de $ 25,000 (dólares australianos).
Incluso si los pacientes pueden pagar la terapia asistida por psicodélicos en Australia, Natalie Gukasyan, MD, profesora asistente de psiquiatría en la Universidad de Columbia, dijo que queda por ver cómo las clínicas ofrecerán este servicio.
Los documentos de orientación publicados por la TGA dejan muchas preguntas sin respuesta.
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«Será interesante ver, a medida que se aprueben las solicitudes, cuáles son los requisitos mínimos, como cuántas personas deben estar en la sala de terapia, qué nivel de certificación necesitan y qué otras reglas de seguridad y monitoreo del paciente están vigentes.
También hay incertidumbres sobre si a los pacientes se les permitirá continuar tomando un antidepresivo existente u otros medicamentos cuando reciban psicoterapia asistida por psicodélicos.
«¿Por qué los NIH no financian más investigación en esta área?», se preguntó. «Hay muchos detalles importantes sobre la terapia asistida por psicodélicos que aún no conocemos, y debemos estar preparados para cuando sea legal aquí».
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